地塞米松片质量检测方法修订.pdfVIP

地塞片

DiSaimisongPian

DexamethasoneTablets

书页号：2005年版二部-184

[修订]

【检查】含量均匀度取本品1片，置研钵中，加流动相2ml，研磨，并

用流动相分次转移至25ml量瓶中，超声处理使地塞溶解，用流动相稀释至

刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取地塞对照品10mg，精密

称定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密

量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含30µg的溶液，作为对照品溶液。精

密量取上述两种溶液，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片

的含量，应符合规定（附录XE）。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于

地塞2.5mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使地塞溶解，

用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照地塞含量测定项下

的方法测定，即得。

[增订]

【检查】溶出度取本品，照溶出度测