中药临方炮制规范（完整版）.docx

中药临方炮制规范（完整版）

第一章总则

一、编制依据与适用范围

1.本规范依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》（国中医药医政发〔2018〕12号）、《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局1994年发布）、GB50870-2013《中药饮片工业工程设计规范》、《全国中药炮制规范》（1988年版）、《医疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）等法规标准制定，所有操作流程、参数指标均符合现行国家药品监管相关要求。

2.本规范适用于二级及以上中医医院、设置独立中药房的综合医院、具备临方炮制服务资质的连锁药品零售门店，所