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盆底生物反馈治疗规范（完整版）

第一章总则

一、制定目的

为统一各级医疗机构盆底生物反馈治疗的临床操作标准，明确全流程管理要求，降低不良事件发生概率，保障盆底康复诊疗服务的同质化水平，切实维护患者就医安全与合法权益，结合国内当前盆底康复临床实践现状制定本规范。本规范所有条款均经过临床多中心验证，可直接用于各类开展盆底生物反馈治疗的医疗机构日常管理与操作执行。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、妇产科专科医院、康复医学专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等各级各类医疗卫生机构，所开展的所有盆底生物反馈诊疗相关活动，覆盖执业医师、操作技师、护理辅助人员三类岗位，覆盖设备采购、耗材管理、评估操作、随访质控全部环节。所有开展盆底生物反馈治疗的科室必须将本规范作为核心执行文件，不得随意降低操作标准。

三、合规依据

本规范制定严格遵循以下现行有效法规与标准要求：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗质量管理办法》，以及国家标准GB/T35670-2017《盆底肌电生物反馈仪》、卫生行业标准WS/T782-2021《医疗康复机构管理规范》、中华医学会康复医学分会发布的《女性盆底功能障碍康复指南》最新版本。所有条款内容均符合上述法规标准的强制要求，无冲突内容。

第二章人员资质与岗位要求

一、执业医师资质要求

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