药品监测应急预案模板(3篇).docx

第1篇

一、前言

为确保药品安全，及时发现和处置药品不良反应，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规，制定本预案。

二、预案目的

1.建立健全药品监测应急管理体系，提高药品监测应急能力。

2.及时发现和处置药品不良反应，降低药品不良反应发生率。

3.保障人民群众用药安全，维护社会稳定。

三、预案适用范围

本预案适用于我国境内所有药品生产、经营、使用单位，以及药品不良反应监测机构。

四、组织机构及职责

1.药品监测应急指挥部

（1）指挥长：由药品监督管理部门负责人担任。

（2）副指挥长：由药品监督管理部门相关业务部门负责人担任。