跨国疫苗研发联合体中核心专利试验免责的域外扩张冲突——基于英国高等法院多起核酸专利侵权诉讼的考察.pdfVIP

跨国疫苗研发联合体中核心专利试验免责的域外扩张冲突—

—基于英国高等法院多起核酸专利侵权诉讼的考察

摘要

随着全球生物医药产业跨境协作机制的加速演进，跨国疫

苗研发联合体已成为推动前沿生物技术转化的核心载体。在这

一进程中，围绕核酸核心专利的权属争议与侵权诉讼呈现爆发

式增长，其中试验免责原则在多国法律体系交织下的域外扩张

冲突，已成为制约国际技术合作与跨国公共卫生法治发展的瓶

颈问题。本文采用法律教义学、比较法考察与多元统计实证分

析相结合的方法，以二零二四年至二零二六年期间英国高等法

院审理的多起涉及信使核糖核酸疫苗专利侵权的最新诉讼案卷

为研究切入点。研究通过构建法律冲突穿透式解析模型，系统

解构了跨境研发各阶段中试验免责的边界。实证结果显示，传

统的形式主义文本审查在判定跨境代工及隐匿变现时的穿透准

确率较低。而当引入属地公共政策强行法因子后，模型的拟合

优度显著提升了百分之三十三点四，有力证明了属地实质审查

对消解管辖冲突的决定性作用。本研究最终确立了全球医疗创

新供应链下的知识产权红线。

关键词：核酸专利；试验免责；跨国研发联合体；英国高

等法院；域外扩张

引言

随着全球生物技术和跨国医药营销网络的爆发式增长，跨

国疫苗研发联合体作为创制新型生物制剂