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- 2026-10-09 发布于四川
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儿童康复悬吊训练知情同意书
一、总则
本知情同意书依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条、《医疗器械临床试验质量管理规范(2020年版)》(国家药监局国家卫健委2020年第4号公告)及行业通行风险告知要求制定,用于对儿童康复悬吊训练(以下简称本训练)的适应范围、核心参数、潜在风险、费用构成等事项进行逐项说明。
患儿监护人(甲方)与康复机构/治疗师(乙方)在充分沟通的基础上共同签署本文件。签字仅代表甲方在充分理解前述事项的前提下作出自主同意,不代表放弃法定医疗过错索赔权或替代紧急救治程序。
本机构训练器材为经注册备案的悬吊康复训练设备(注册信息见设备铭牌),操作人员均持有康复治疗专业技术资格证书(证件编号留存于患儿档案)。
二、受训者信息卡
项目
受训者(患儿)
监护人(甲方)
姓名
______________
______________
性别
______________
______________
出生日期
______________
______________
证件类型及号码
______________
____________(身份证/护照)
联系电话
138******
138******
通讯地址
______________________________
______________________________
与患儿关系:□父母□祖
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