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动物实验伦理受试者知情同意书

一、适用范围与文书性质

本知情同意书适用于在本机构实验动物设施内开展的一切涉及活体脊椎动物（含哺乳类、鸟类、两栖类、爬行类）的实验，包括以教学、科研、检定、生物制品生产为目的的动物实验。任何未经本同意书确认的动物实验，一律不得启动。

1.1文书性质

本文件不是一份“告知单”，而是具有法律效力的双向契约文书：

?对研究者而言，签署即承诺遵守本机构《实验动物伦理与福利管理办法》、国家《实验动物管理条例》（2017年修订）及《实验动物福利伦理审查指南》（GB/T35892-2018）；

?对伦理委员会而言，批准仅针对申报书所描述的实验方案、动物品种与数量、操作流程与终点标准，超出批准范围的任何变更均需重新提交审查；

?对受试者（实验动物）而言，本文件保障其在实验全程获得基于3R原则（替代、减少、优化）的最低福利底线。

1.2签署主体与效力分级

本同意书由项目负责人（PI）签署，同时需要动物实验操作人员逐一签字确认。签署效力分为两级：

签署层级

签署人

效力范围

第一层

PI（项目负责人）

对整个实验方案的伦理合规性负责，承担最终责任

第二层

每名实际操作人员

仅对本人经手的具体操作环节负责（麻醉、手术、处死、术后护理等）

操作人员签字不代表其可以独立决定实验方案变更；方案变更必须由PI提出并经伦理委员会审批。

二、受试对象基本信息

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