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动物实验数据科研使用知情同意书

一、文书性质与签署前提

本文件不是行政备案表，而是对一批具体动物实验数据进行二次科研利用的正式授权记录。动物自身不具有法律上的知情能力，因此本知情同意书的签署主体为：负责任的原始数据产生单位及其法定代表人（或授权负责人），以及实际实施原始动物实验的主要研究者。双方共同确认：原始实验数据在产生时已通过伦理审查并履行了相应的动物福利义务，本次科研使用不超越原审查范围，且原始数据已按本文件约定完成脱敏与最小化处理。

签署本文件的前提条件（缺一不可）：

1.原始动物实验已取得有效的《动物实验伦理审查批件》，批件编号须填入附录A。

2.原始实验的实施主体是依法设立、具备实验动物使用许可的机构。

3.拟用于科研的原始数据不包含可识别到自然人的个人信息（若涉及人源样本衍生的动物数据，须另行取得人的知情同意，不在本文件范围内）。

4.双方已逐项核对附录A的数据清单并确认无争议。

签署行为完成的条件：双方授权代表签字并加盖公章（或实验室专用章）之日，本文件生效；电子版扫描件与纸质原件具有同等效力。

二、数据来源与原始伦理审查情况

本文件所涉数据全部来源于以下动物实验项目（若涉及多个项目，逐一列出，确保每一项均有对应的原始伦理审查与动物福利记录）：

项目名称

原始批件编号

实验开展单位

伦理审查日期

主要研究者

动物品系与数量

实验起止时间

（示例）A药