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医用耗材信息化管理（完整版）

本管理体系依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2021〕33号）、GB/T42430-2023医疗器械唯一标识系统基本数据集、《医疗卫生机构网络安全管理办法》（国卫规划发〔2018〕28号）制定，覆盖医用耗材从采购申报到临床使用、溯源归档的全生命周期所有环节，所有流程节点可落地、可校验、可追溯，直接适用于二级及以上公立医疗机构、社会办医疗机构的医用耗材全场景管控。

第一章总则

一、管理目标

全面替代传统纸质登记、人工记账的粗放式耗材管理模式，实现所有医用耗材全流程信息可追溯、数据可共享、风险可预