防磨牙咬合垫定制操作规范.docx

防磨牙咬合垫定制操作规范

1适用范围

本规范适用于医疗机构口腔科室、合规口腔诊疗机构针对夜磨牙、紧咬牙患者开展的个性化防磨牙咬合垫定制全流程操作，涵盖临床接诊评估、印模制取、模型灌注、咬合记录转移、技工室制作、临床试戴调整、患者健康教育及随访全环节，不适用于批量生产的成品咬合垫、运动防护咬合垫的制作操作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《口腔修复学》（人民卫生出版社第8版）

GB27949-2020《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程