中药颗粒剂调配操作规范.docx

中药颗粒剂调配操作规范

一、总则

1.1目的与适用范围

中药颗粒剂调配的差错率直接决定患者用药安全——一味药错配、一副剂量偏差，轻则疗效尽失，重则毒副作用危及生命。本规范旨在将处方审核、调配、复核、发药全流程固化为可核对、可追溯的标准动作，将调配差错率控制在0.01%以下（即每万张处方差错不超过1起）。

本规范适用于医疗机构中药房、社会药店中药专柜对中药配方颗粒（含单味配方颗粒、散装组合颗粒）的处方调配作业，代煎、临方加工不在本规范范围内。

1.2编制依据

?《中华人民共和国药品管理法》

?《处方管理办法》（卫生部令第53号）

?《医院中药饮片管理规范》及国家中医药管理局