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围手术期抗菌药物预防使用规范（完整版）

第一章总则

一、制定依据

1.法规依据

本规范严格遵循国家层面发布的医疗卫生管理法规与技术指南制定，核心依据包括《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《围手术期抗菌药物预防应用规范》（国卫办医函〔2021〕427号）、《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》（卫办医政发〔2010〕187号）。

上述法规与指南明确了围手术期抗菌药物使用的核心原则，要求医疗机构建立专项管控机制，将预防用药的合规性作为医疗质量考核的核心指标，降低不合理用药带来的细菌耐药风险与患者经济负担。

2.质控依据

本规范同步参考《国家抗微生物治疗指南（第3版）》《中国手术部位感染预防指南（2019版）》的推荐意见，结合国家卫生健康委抗菌药物临床应用监测网发布的核心质控指标，明确本机构的管控阈值与判定标准。

所有质控指标的设定均符合三级医院评审的核心要求，确保管控措施可落地、可考核，避免脱离临床实际的空泛要求。

二、适用范围

1.覆盖手术类型

本规范适用于医疗机构内开展的所有择期与急诊外科手术，覆盖普通外科、骨科、神经外科、心胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、眼科、口腔颌面外科的常规手术，同时涵盖介入操作中存在手术部位感染高风险的有创操作。

对于手术过程中涉及人工植入物、重要脏器暴露的操作，必须严