YYT 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)标准立项发展报告.docx

17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:17α-HydroxyprogesteroneDeterminationKit(LabeledImmunoassayMethod)

摘要

先天性肾上腺皮质增生症（CAH）是我国新生儿遗传代谢病筛查的重点病种之一，17α-羟孕酮（17-OHP）作为21-羟化酶缺乏症筛查与诊断的关键生物标志物，其检测质量直接关系到筛查系统的灵敏度与特异度。随着化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、酶联免疫分析等标记免疫技术的快速发展，国内外17α-羟孕酮测定试剂盒产品日益