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2025年药典考试试题及答案

1.根据国家药品监督管理局2024年第58号公告，2025年版《中华人民共和国药典》的正式实施日期为（）

A.2025年1月1日B.2025年6月1日C.2025年12月1日D.2026年1月1日

答案：C。解析：2025年版药典实施过渡期为2025年6月1日至2025年11月30日，过渡期内生产的药品可按原标准执行至有效期届满，2025年12月1日起生产的所有上市药品必须符合新版药典要求，原收载于历版药典的同品种标准同时废止。

2.2025年版《中国药典》共分为四部，其中收载生物制品、血液制品、疫苗、基因与细胞治疗产品的部分是（）

A.一部B.二部C.三部D.四部

答案：C。解析：药典一部收载中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、中药配方颗粒等中药类产品；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、小核酸药物、抗体偶联药物等化学及现代小分子/大分子化学药；三部收载传统生物制品及新型生物治疗产品；四部收载通用检验方法、通则、指导原则、药用辅料标准。相较于2020版，2025版四部新增药用辅料通用标准127项，修订检验方法69项，新增指导原则24项。

3.2025年版《中国药典》针对植物类中药材及饮片中重金属及有害元素限量要求作出系统性修订，除另有规定外，根及根茎类中药材中镉的限量不得超过（）

A.0.3mg/kgB.0.5mg/