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MAH质量协议(持有人—受托生产企业)范本要点
QualityAgreement—MAHCDMO/受托方
文件编号
BP-051-______
版本号
A/______
生效日期
______年____月____日
页数
共______页
编制
审核
批准
签名/日期:______
签名/日期:______
签名/日期:______
适用部门/岗位
法务/QA
编制要点提示
MAH制度下的四个高频争议点必须逐条写死:放行责任(产品放行权在持有人)、变更审批权(双方变更控制界面)、审计权(包括飞行检查与延伸审计)、投诉与召回分工(持有人主导、受托方配合时限
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