MAH 质量协议(持有人—受托生产企业)范本要点.docx

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MAH质量协议(持有人—受托生产企业)范本要点

QualityAgreement—MAHCDMO/受托方

文件编号

BP-051-______

版本号

A/______

生效日期

______年____月____日

页数

共______页

编制

审核

批准

签名/日期:______

签名/日期:______

签名/日期:______

适用部门/岗位

法务/QA

编制要点提示

MAH制度下的四个高频争议点必须逐条写死:放行责任(产品放行权在持有人)、变更审批权(双方变更控制界面)、审计权(包括飞行检查与延伸审计)、投诉与召回分工(持有人主导、受托方配合时限

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