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2026年执业药师继续教育试题(及答案)

一、最佳选择题（单项选择题，每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，其具体职责不包括（）

A.配备专门的质量负责人独立负责药品质量管理

B.建立药品质量管理体系并保证其有效运行

C.定期听取质量负责人的质量管理情况汇报

D.对药品生产经营过程中的重大质量事故直接开展技术检验操作

答案：D

解析：法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，包括配备质量负责人、建立质量管理体系、定期听取汇报等管理职责。直接开展技术检验操作属于质量检验部门的具体技术工作职责，不属于法定代表人的管理职责范畴。

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业从事特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）储存的专库要求，下列描述正确的是（）

A.专库可以不设双门，但须安装监控设备

B.专库须实行双人双锁管理，并安装专用防盗门及报警装置

C.专库可与其他普通药品混放，但须有明显标识

D.专库仅需配备一名专职保管员，无需双人复核

答案：B

解析：根据GSP及特殊管理药品相关规定，麻醉药品、第一类精神药品储存专库必须实行双人双锁管理，安装专用防盗门、双门双锁及报警装置，并实行双人验收、双人保管、双人发货制度。

3.关于药物警戒与药品不良反应监测的区别，下列说法最准确的是