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医院微生物室实验室安全保卫制度和措施

一、总则

1.1编制目的与适用范围

微生物室是医院内生物风险最集中的场所之一——区域内存在活菌培养物、临床感染性标本、菌（毒）种保藏物，一旦发生泄漏、失窃或误操作，后果从人员感染、院内感染暴发直至生物恐怖风险，远超普通实验室。本制度的目的就是把这种风险控制在可接受水平，而不是事后补救。

本制度适用于本院检验科微生物室（含标本接收区、培养区、鉴定/药敏区、结核分枝杆菌检测区、菌种保藏柜、医疗废物暂存点）的全部工作人员、进修人员、实习学生、保洁与维修等外来人员。

1.2编制依据

?《中华人民共和国生物安全法》（2021年4月15日施行）

?《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）

?《实验室生物安全通用要求》（GB19489—2008）

?《医学实验室质量和能力的要求》（ISO15189及其等同转化标准）

?《医疗机构临床实验室管理办法》（原卫生部令第73号）

?《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

1.3实验室生物安全等级与业务边界

微生物室按BSL-2级实验室运行管理。从事结核分枝杆菌大量培养、菌种保藏的，涉及操作须在BSL-2基础上按BSL-3要求的特殊管理条款执行（双锁、双人双锁保藏、专用登记），严禁在本室内开展第一类、第二类病原微生物（如鼠疫耶尔森