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医疗器械冷链运输贮存管理指南培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项代号填在括号内）

1.根据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》规定，冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要严格控制（）的医疗器械。

A.湿度

B.温度

C.光照

D.气压

2.用于医疗器械冷链贮存的冷库，其温控探头应经过校准，校准点至少应包括（）℃和（）℃。

A.-20，2

B.0，4

C.4，37

D.-10，8

3.采用保温箱运输冷链管理医疗器械时，保温箱在装载完毕至送达接收方期间，箱内温度超出规定范围的时间累计不得超过（）分钟。

A.5

B.10

C.15

D.20

4.对冷链管理医疗器械进行验收时，应查验运输过程的温度记录。若温度记录显示超出规定范围，验收人员应当（）。

A.拒收该批产品

B.立即签收并放入冷库

C.通知供货方确认，并依据确认结果决定接收或拒收

D.自行校正温度记录后签收

5.以下关于冷链医疗器械贮存的说法，错误的是（）。

A.应按说明书或包装标示的温度要求贮存

B.冷库内应配备备用制冷机组和备用发电机组

C.冷库内货物码放时，可以与冷库内壁直接接触

D.冷库应具有温度自动监测、显示、记录、报警功能

6.企业应当对冷库、冷藏车、保温箱等冷链设施设备进行（）验证。

A.首次使用前

B.