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药品质量风险指数按检验项目计算方法.pdfVIP

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  • 2026-10-18 发布于河北
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药品质量风险指数按检验项目计算方法.pdf

    附件1

    检查项目风险指数计算措施

    1.定量检查项目

    首先确定量值的J范围、理想值、均值或中值，然后据检查值与理想值、均值或

    中值H勺距离确定检查项F1的风险指数，如含量测定、有关物质检查、溶剂残留等项目。

    1.1具有高限与低限规定范围的检查项目

    假设该项目规定范围为a〜b,a为低限，b为高限，测得值为C,其风险指数按

    下式计算：

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