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细胞治疗 批记录（CAR-T全流程 Chain of Identity 版）.docx

细胞治疗 批记录（CAR-T全流程 Chain of Identity 版）.docx

    PAGE

    细胞治疗批记录（CAR-T全流程）

    BatchRecord—ChainofIdentity/ChainofCustody

    文件编号

    BP-031-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    生产部门／QA

    编制要点提示

    ChainofIdentity（供者—产品—受者唯一编码全程不脱钩）是CGT与化药生产的最大差异，本批记录单列第一章专门讲清编码体系与核对规则；每一

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