化妆品抽样检验技术规范.docxVIP

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  • 2026-10-18 发布于山西
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化妆品抽样检验技术规范

一、适用范围与编制依据

本规范是各级药品监管部门组织开展化妆品质量抽查检验的唯一技术操作依据,覆盖从抽样准备到结果送达的全流程,未按本规范执行的抽检结果不得作为行政执法依据。

?适用范围:适用于药品监管部门对生产环节(含委托生产企业)、经营环节(含线下商超、美妆集合店、美容美发机构、宾馆、集中交易市场、电子商务平台内经营者)、进口化妆品境内流通环节开展的监督抽检、风险监测、专项抽检工作;口岸进口化妆品检验、化妆品注册备案检验不适用本规范。

?编制依据:《化妆品监督管理条例》《化妆品抽样检验管理办法》《化妆品安全技术规范(2022年版)》,以及国家药品监督管理局发布的化妆品补充检验方法。

二、参与方职责与行为准则

抽检参与各方的权责边界是程序合法性的核心前提,无明确授权的人员不得参与抽样、检验活动。

2.1抽样单位及人员职责

?抽样任务必须由2名及以上持有有效行政执法证件或药品监管部门核发的抽样工作证的人员执行,严禁单人开展抽样;抽样人员与被抽样单位存在利害关系(近亲属任职、持股、其他可能影响公正抽样的关系)的,必须主动申请回避。

?日常监督抽样可提前3个工作日告知被抽样单位准备资质材料;飞行检查抽样、投诉举报靶向抽样严禁提前告知任何相关方,严禁接受被抽样单位的宴请、馈赠或其他利益输送。

?抽样人员对抽样过程的合规性、样品真实性、信息准确性负责,抽

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