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肿瘤内科晚期胃癌一线化学治疗实施规范

1.总则与适用范围

晚期胃癌一线治疗方案的合理选择与规范执行，直接决定了患者的总生存期（OS）和生活质量（QoL），是肿瘤内科临床工作的核心环节。本规范依据《CSCO胃癌诊疗指南（2024版）》、《NCCN胃癌临床实践指南》及国家抗肿瘤药物临床应用指导原则制定，旨在通过标准化流程确保治疗同质化与安全性。

本规范适用于经病理组织学确诊的、不可切除的局部晚期或转移性胃腺癌（包括胃食管结合部腺癌）的一线化学治疗及化学免疫治疗。所有参与晚期胃癌治疗的医师、护士、药师必须严格遵循本规范执行。

2.患者基线评估与准入标准

精准的基线评估是制定个体化治疗方案的前提，也是规避治疗风险的“防火墙”。在启动一线治疗前，必须完成全面的病情评估与脏器功能储备检测，严禁在关键指标缺失的情况下盲目用药。

2.1病理学与分子分型评估

病理确诊：必须具备明确的组织病理学诊断报告。对于初次诊断的患者，病理报告必须包含Lauren分型（肠型、弥漫型、混合型）及组织学分级。

HER2状态检测：所有晚期胃癌患者一线治疗前必须明确HER2状态。

检测方法：优先使用免疫组化（IHC），IHC2+者必须行原位杂交（FISH或SISH）验证。

判读标准：IHC3+或FISH阳性定义为HER2阳性，是抗HER2治疗的绝对指征。