原创力文档医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验（修改件1：额外的体外重建人体表皮模型）标准立项发展报告
StandardizationDevelopmentReport:BiologicalEvaluationofMedicalDevices—Part23:TestsforIrritation—Amendment1:AdditionalInVitroReconstructedHumanEpidermisModels
（标准编号：ISO10993-23:2021/Amd1:2025，现行有效，2025年5月1日实施）
摘要
医疗器械生物学评价是保障医疗
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