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2026年药品管理法法规培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入题干括号内）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）。

A.承担主要领导责任

B.承担首要责任

C.承担全面责任

D.承担间接责任

答案：C

解析：依据2026版《药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

2.2026版《药品管理法》明确，纳入国家集采中选目录的药品，其上市许可持有人应当建立中选药品全链条质量追溯体系，追溯数据保存期限不得少于药品有效期满后（），且不少于五年。

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

答案：A

解析：依据2026版《药品管理法》第三十八条规定，药品追溯数据保存期限不得少于药品有效期满后一年，涉及集采中选药品、特殊管理药品等重点品类的追溯数据保存期不少于五年，两项要求取高值执行。

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

A.县级以上地方人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省级人民政府

D.国务院

答案：A

解析：依据2026版《药品管理