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兽药生产许可证需要兽药GMP验收换证变更_示例样本_69.2.15、产品工艺流程图、主要过程控制点和控制项目.docVIP

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  • 2026-10-19 发布于境外
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兽药生产许可证需要兽药GMP验收换证变更_示例样本_69.2.15、产品工艺流程图、主要过程控制点和控制项目.doc

    生产工艺流程图、质量控制点和控制项目

    1、最终灭菌小容量注射剂工艺流程图

    饮用水原辅料安瓿

    饮用水

    原辅料

    安瓿

    脱包脱包

    脱包

    脱包

    反渗透

    反渗透

    纯化水称量配料理瓶

    纯化水

    称量配料

    理瓶

    蒸馏

    蒸馏

    过滤粗洗浓配

    过滤

    粗洗

    浓配

    注射用水

    注射用水

    稀配精洗

    稀配

    精洗

    过滤

    过滤

    过滤

    过滤

    干燥灭菌

    干燥灭菌

    灌封冷却

    灌封

    冷却

    印字贴签灯检灭菌检漏

    印字贴签

    灯检

    灭菌检漏

    成品外包材

    成品

    外包材

    脱包包装

    脱包

    包装

    控制区十万级区万级区

    最终灭小容量注射剂工艺质量控制项目

    工序

    监控项目

    监控标准

    监控方法

    监控频次

    监控人

    备料

    包材原辅料

    复核投料量与指令相符

    复核

    每批

    QA

    洗烘瓶

    洗瓶

    洗涤水及澄明度与工艺相符

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