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洁净厂房设计规范（GB50073?2013）

一、概述与综合布置总则

洁净厂房的设计与建造不是简单的空间装修，而是通过建筑、暖通、电气等多专业协同，构建一个对微粒、微生物、温湿度受控的微环境系统工程。设计阶段必须确立工艺需求优先、人流物流分离、系统冗余可靠的核心原则。

1.1设计前置条件与需求确认

设计启动前，项目经理必须联合工艺、质量、EHS（环境健康安全）部门完成《工艺设备清单与环境需求表》的评审签字。

?工艺参数确认：明确各工序的最高洁净度等级、温度区间（如20～22°

?产能与节拍确认：根据工艺设备数量及单件加工节拍，推算最大同时在线人数，按每人40～

?异常回退机制：若工艺方未能在规定期限内提供确切参数，设计方必须基于《医药工业洁净厂房设计标准》或同行业惯例下发《设计假定条件函》，经工艺方书面确认后开展设计，严禁凭经验盲目估算核心参数。

1.2厂区平面布置规则

总图布置必须遵循“风向在上、污染在下”的原则，最大程度利用自然条件阻断外部污染。

?优先方案：将洁净区布置在全年主导风向的上风向，且避开厂区主要交通干道及粉尘污染源（如锅炉房、煤堆场）30m

?备选方案：若厂区地形受限无法满足距离要求，必须在洁净区与非洁净区之间设置高度≥4

?严禁行为：严禁将洁净厂房的主入口直接面向市政主干道设置，避免汽车尾气及扬尘通过门缝渗入。