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2026年药品不良反应相关识考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2024年修订发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：新版办法明确药品不良反应的核心构成要件为“合格药品、正常用法用量、无关有害反应”，排除药品质量问题、用药差错导致的有害事件。

2.国家药品不良反应监测中心发布的《2025年国家药品不良反应监测年度报告》显示，2025年全国药品不良反应/事件报告中，占比最高的给药途径是（）

A.口服给药B.静脉注射给药C.肌内注射给药D.皮肤外用给药

答案：B

解析：2025年监测数据显示，静脉给药报告占总报告数的57.3%，仍为不良反应高发给药途径，其风险主要集中于过敏反应、输液反应等。

3.药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应，应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.7B.15C.30D.90

答案：B

解析：按照《药品不良反应报告和监测管理办