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2026年药品不良反应应急预案培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.根据国家药监局2025年修订印发的《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，医疗机构发现严重药品不良反应/事件的，上报时限要求为自发现之日起：

A.7日内

B.15日内

C.立即上报，最迟不得超过24小时

D.30日内

答案：C

解析：2025版细则将严重ADR/ADE上报时限从原15日调整为“立即上报，最迟不超过24小时”，普通ADR上报时限仍为30日，群体不良事件需2小时内直报属地药监局、卫健委及ADR监测机构。

2.按照《医疗机构药品不良反应应急预案编制指南（2024版）》要求，医疗机构ADR应急处置领导小组的第一责任人是：

A.药学部门负责人

B.医疗机构主要负责人

C.医务部门负责人

D.护理部门负责人

答案：B

解析：医疗机构主要负责人是ADR应急管理第一责任人，牵头组建由医务、药学、护理、临床、检验、设备、法务、宣传等部门组成的应急领导小组，负责应急处置的统一指挥调度。

3.下列情形中，不属于严重药品不良反应判定范畴的是：

A.患者服用常规剂量降压药后出现一过性头晕，休息10分钟后自行缓解

B.患者使用抗菌药物后出现过敏性休克，需紧急实施肾上腺素肌注抢救

C.患者使用抗肿瘤靶向药后出现重度肝损伤，ALT/AST升高至正常值上限8倍，需住院治