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冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，共计60分，每题仅有1个符合要求的正确答案）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其冷藏、冷冻药品储存运输附录要求，除药品说明书明确标注特殊储存条件外，常规冷藏类冷链药品的储存温度区间为：

A.0℃~10℃

B.2℃~8℃

C.2℃~10℃

D.0℃~8℃

答案：B

解析：我国现行GSP明确规定，除药品监督管理部门核准的药品说明书中标注特殊储存要求外，所有冷藏类生物制品、蛋白同化制剂、胰岛素类药品、活菌制剂等冷链药品的储存温度统一控制在2℃~8℃区间，既避免温度过低造成药品冻结变性失活，也避免温度过高加速药品降解、有效期缩短。

2.除另有规定外，常规冷冻类冷链药品的储存温度需至少维持在：

A.-10℃及以下

B.-15℃及以下

C.-20℃及以下

D.0℃及以下

答案：B

解析：依据GB/T28842-2023《药品冷链物流运作规范》，未标注特殊储存要求的冷冻类冷链药品，如冷冻人血白蛋白、部分单克隆抗体冻干粉剂、深部组织活检配套冷链试剂等，储存温度需全程维持在-15℃及以下，部分明确标注需超低温储存的基因治疗类产品、细胞类生物制品需按照说明书要求维持在-20℃甚至-70℃环境下储存。

3.直接从事冷链药品收货、验收、储存、养护、运输、配送岗位的从业人员，岗前专业培训时长不得低于：

A.24