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冷链药品管理培训试题及答案

一、单项选择题（共25题，每题只有1个正确选项）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）附录4冷藏、冷冻药品的储存与运输管理要求，冷藏药品的规定储存温度区间为（）

A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.0℃~20℃D.10℃~30℃

2.冷冻药品的规定储存温度区间需符合药品说明书要求，通用冷冻药品的储存温度不得高于（）

A.-5℃B.-10℃C.-15℃D.0℃

3.冷链药品运输过程中，正常工况下温度自动监测设备的温度采集记录间隔不得超过（）

A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

4.冷链药品运输过程中出现温度异常波动时，温度自动监测设备的温度采集记录间隔需调整至不超过（）

A.1分钟B.2分钟C.5分钟D.10分钟

5.温湿度自动监测系统的温度测量误差范围，在0℃~40℃区间内不得超过（）

A.±0.3℃B.±0.5℃C.±1℃D.±2℃

6.温湿度记录的保存期限要求为（）

A.不少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于3年C.超过药品有效期1年，且不得少于5年D.永久保存

7.单体冷藏库面积为80㎡时，按照GSP要求至少需布置多少个温湿度监测测点（）

A.3个B.5个