2026药品管理法培训试卷附答案.docx

2026药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分。每题只有1个正确答案,错选、不选均不得分)

1.根据2025年12月1日正式施行的最新修订《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行的最核心基础性制度是()

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营质量管理规范认证制度

D.药品价格政府指导价制度

答案:A

解析:新版《药品管理法》第六条明确,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,是覆盖药品全生命周期的核心基

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