2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案.docxVIP

2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案

试卷说明

-考试对象：医疗机构药物警戒联络员、药品上市许可持有人（MAH）药物警戒专员、药品经营企业质量管理人员

-考试时间：90分钟

-试卷总分：100分

-合格分数线：80分（药物警戒工作属合规高风险岗位，合格线从紧设定）

-题型构成：单项选择题（15题×2分=30分）、多项选择题（8题×3分=24分）、判断题（8题×2分=16分）、简答题（4题×5分=20分）、案例分析题（1题×10分=10分）

-答题要求：选择题和判断题直接在题干后方括号内填写答案；简答题和案例分析题在预留空白处作答，要求条理清晰、援引依据准确

姓名

部门/单位

岗位

考试日期

得分

2026年月日

第一部分单项选择题（每题2分，共30分）

从每题的四个备选答案中选出最符合题意的一项，将字母填入题后括号内。

1.根据现行《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义是（）。

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的毒性反应

C.药品使用过程中发生的任何不良事件

D.药品质量不合格导致的患者损伤

2.下列情形中，属于严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现轻度恶心，患者自行缓解

B.静滴抗生素后患者出现皮疹，口服抗组胺药后消退

C.服用降压药后患者跌倒导致股骨颈骨折，需住