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检验科生物安全自查制度

一、总则

1.1目的

检验科是医院内病原微生物最集中的场所，标本采集、转运、检测、废弃全流程均存在感染性风险。本制度通过建立常态化、可追溯的自查机制，将生物安全风险排查从「事故后追责」前移到「日常预防」，确保《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）及《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）在科室层面落地执行。

1.2适用范围

适用于本检验科所有区域，包括临床血液体液实验室、临床微生物实验室、PCR（临床基因扩增）实验室、采血窗口、标本接收与前处理区、试剂储存区、医疗废物暂存间，以及进入上述区域的全部人员（本科室人员、进修/实习人员、保洁与维修外包人员）。

1.3依据文件

?《中华人民共和国生物安全法》（2021年4月15日施行）

?《病原微生物实验室生物安全管理条例》

?《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）

?《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

?《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）

?本院《生物安全管理体系文件》及科室《标准操作程序（SOP）汇编》

二、组织与职责

2.1生物安全委员会与科室自查组织架构

自查工作实行「科室负责人—生物安全员—岗位自查人」三级责任体系，不另设虚职，职责与考核挂钩。

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