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生物类似药临床试验样品质量控制考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.生物类似药临床试验样品质量控制的首要目标是？

A.样品稳定性

B.样品安全性

C.样品有效性

D.样品一致性

2.生物类似药样品质量控制中，哪项指标最为关键？

A.pH值

B.渗透压

C.粒径分布

D.浓度测定

3.生物类似药样品在运输过程中应保持什么条件？

A.低温

B.高温

C.湿热

D.室温

4.生物类似药样品质量控制中，哪项检测方法最为常用？

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.质谱法

D.紫外可见分光光度法

5.生物类似药样品稳定性考察中，哪项指标最能反映样品的稳定性？

A.浓度变化

B.活性变化