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医疗机构病历管理规定

第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益，保障病历信息真实、完整、安全，依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《护士条例》《电子签名法》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医（中西医结合、民族医）医院、基层医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心/站、村卫生室）、妇幼保健机构、专科疾病防治机构、急救中心（站）、独立设置的医学检验/影像中心等，以及受医疗机构委托开展病历托管服务的第三方机构。

第三条本规定所称病历，是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历，分为纸质病历和电子病历两类，二者具有同等法律效力。其中门（急）诊病历含急诊留观记录、急救中心（站）院前急救记录；住院病历含日间手术病历、安宁疗护病历、康复住院病历等所有住院场景形成的诊疗资料。

第四条医疗机构是病历管理的责任主体，医疗机构主要负责人是本机构病历管理第一责任人。医疗机构应当设立独立的病历管理部门，二级及以上医疗机构必须配备3名以上专职病历管理人员，基层医疗卫生机构至少配备1名专（兼）职病历管理人员，所有病历管理人员应当