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医疗机构病例管理规定

为规范医疗机构病例（病历，下同）管理工作，保障医疗质量安全，维护医患双方合法权益，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范（试行）》《住院病案首页数据填写质量规范（暂行）》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》等法律法规及规范性文件要求，结合各级各类医疗机构诊疗服务实际，制定本规定。

本规定适用于全国范围内各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、妇幼保健院、疾控中心内设诊疗机构、民营医疗机构等，所有开展诊疗服务的机构均需严格遵照本规定执行。本规定所指病例包括纸质病历、电子病历两类，涵盖门（急）诊病历、住院病历、特殊人群专属病历、公共卫生事件相关病例等所有诊疗活动形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料总和。病例管理遵循客观、真实、准确、及时、完整、规范、安全、保密的基本原则，任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁损、违规泄露病例信息。

一、组织机构与职责

医疗机构是病例管理的责任主体，法定代表人或主要负责人为病例管理第一责任人，分管医疗工作的负责人为直接责任人，各临床、医技、行政科室负责人为本科室病例管理第一责任人。

医疗机构应当设立病案管理委员会，作为全院病例管理的决策