牙科种植体全程溯源质量协议.docx

牙科种植体全程溯源质量协议

为规范牙科种植体及配套耗材全流程溯源管理，保障口腔种植医疗质量安全，维护医患双方合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗器械追溯管理办法（试行）》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及口腔种植耗材专项治理相关规定，甲方（口腔种植医疗机构）与乙方（牙科种植体供应单位，含生产企业、合法经营企业）本着平等自愿、权责清晰、全程可控的原则，签订本质量协议，双方共同遵照执行。

一、主体资格确认

1.1甲方资质要求

甲方需持有合法有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含口腔种植专业，具备符合规范的口腔种植手术室、种植诊疗设备、消毒供应中心，配备