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2026年医院医疗设备维护流程制度

本制度为2026年各级医疗机构医疗设备维护标准化流程制度，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《中华人民共和国计量法》《放射诊疗管理规定》等法律法规制定，所有流程均符合最新行业标准要求，所有数据均符合临床实际管理需求。

一、适用范围与责任划分

本制度适用于各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构所有在用诊断类、治疗类、生命支持类、辅助类医疗设备的维护管理，不包含植入类医疗器械、一次性使用耗材。根据医疗设备对患者安全、诊疗质量的影响程度，将全院设备划分为三个风险等级：

1.A类（极高风险）：包含生命支持类、大型放射治疗类、高端介入影像类、急救类