2026年医院医疗设备使用管理制度.docx

2026年医院医疗设备使用管理制度

为规范全院医疗设备全生命周期使用管理，保障医疗质量安全、临床诊疗效能与医保基金使用合规，依据《医疗器械监督管理条例（2025修订版）》《医疗机构医用设备管理规范》《公立医院成本核算指导手册（2024版）》《人工智能医用软件应用管理办法》《医疗器械唯一标识（UDI）实施工作方案》等国家及省市行业法规要求，结合我院三级甲等综合医院功能定位、2025-2030年学科建设规划与临床诊疗实际需求，制定本制度。所有在院使用的医疗设备均适用本制度管理范畴，包括全院各临床、医技、行政科室配置的通用诊疗类、专科专用类、植入介入类、AI辅助诊断类、可穿戴远程监测类设备，以及租赁