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伦理委员会办公室主任职责

（1）负责伦理委员会办公室的管理工作，包括审查事务和办公室日常管理事务。

（2）负责组织讨论、制定和修订伦理委员会的管理制度、指南与SOP。

（3）负责拟定培训计划，组织培训，并对培训效果进行考核。

（4）负责确定审查方式，选择主审委员，选择独立顾问。

（5）负责协调相关部门处理患者的诉求和意见

（6）负责接受政府主管部门的监督检查，接受第三方伦理委员会的认证。根据检查或者论证的意见，采取相应的改进措施。

（7）负责制定年度工作计划，并按计划执行。

（8）负责编制年度伦理审查和培训的经费预算，并上报主管部门。

（9）负责撰写年度工作总结。

（10）参加伦理委员会的例行会议。

（11）必要时负责向国家卫生健康委员会备案。

六、伦理委员会秘书职责

（1）在伦理委员会办公室主任的领导下工作。

（2）为提交伦理审查送审的程序及适用的表格提供咨询，确保送审文件的完整性和规范性。

（3）负责受理伦理审查的送审文件。

（4）有职业经验的伦理委员会秘书可以负责确定审查方式，选择主审委员，选择独立顾问。

（5）负责审查会议的各项事务工作。

①在预审环节，向伦理委员会委员送达审查文件并负责取回或者接收电子反馈。

②在主审环节，向主审委员送达主审文件并负责取回或者接收电子反馈。

③准备审查会议，负责布置会场、准备会议用设备和文件等工作。