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菌毒种保藏管理制度（完整版）

为规范本单位菌毒种全生命周期管理，防范生物安全风险，保障实验活动有序开展，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《GB19489-2008实验室生物安全通用要求》相关规定，结合本单位实际运行情况制定本制度。本制度适用于本单位所有涉及菌毒种收集、入库、保藏、使用、运输、销毁的全部岗位和操作环节，所有相关人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

1.本制度覆盖本单位所有开展病原微生物相关实验的部门，包括病原检测实验室、疫苗研发实验室、动物感染实验室、分子生物学实验室等所有涉及菌毒种操作的场所。

2.本制度覆盖所有纳入管控的菌毒种对象，包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等各类病原的标准株、临床分离株、基因工程改造株、传代衍生株，所有来源包括国家法定菌毒种库分发、本单位自主分离、外部合作单位交流获得的菌毒种，全部纳入统一管理范畴。

二、管理基本原则

1.分级分类管理原则，严格按照国家《病原微生物名录》将所有菌毒种划分为一类、二类、三类、四类四个风险等级，对应匹配不同的保藏权限、防护要求、审批流程，高致病性一类、二类菌毒种的管控等级高于三类、四类普通病原微生物。

2.全程可追溯原则，菌毒种从入库到销毁的所有流转环节，全部留存纸质和电子双重记录，每一株菌毒