静脉曲张闭合胶系统(CQZ2500442).docx

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受理号:CQZ2500442

医疗器械产品注册技术审评报告

产品中文名称:静脉曲张闭合胶系统

产品管理类别:第三类

申请人名称:上海腾复医疗科技有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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目录

基本信息 3

一、申请人名称 3

二、申请人住所 3

三、生产地址 3

技术审评概述 4

一、产品概述 4

二、临床前研究概述 5

三、临床评价概述 11

四、产品受益风险判定 13

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基本信息

一、申请人名称

上海腾复医疗科技有限公司

二、申请人住所

上海市闵行区新骏环路138号5幢3

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