原创力文档—1—
受理号：CQZ2500601
医疗器械产品注册技术审评报告
产品中文名称：麻醉深度监护仪
产品管理类别：第三类
申请人名称：四川新源生物电子科技有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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目录
基本信息 3
一、申请人名称 3
二、申请人住所 3
三、生产地址 3
技术审评概述 4
一、产品概述 4
二、临床前研究概述 4
三、临床评价概述 7
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基本信息
一、申请人名称
四川新源生物电子科技有限公司
二、申请人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1480号1栋B座3
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