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后房型有晶体眼人工晶状体（CQZ2501630）.docx

后房型有晶体眼人工晶状体（CQZ2501630）.docx

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    受理号：CQZ2501630

    医疗器械产品注册技术审评报告

    产品中文名称：后房型有晶体眼人工晶状体

    产品管理类别：第三类

    申请人名称：无锡蕾明视康科技有限公司

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

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    目录

    基本信息 3

    一、申请人名称 3

    二、申请人住所 3

    三、生产地址 3

    技术审评概述 4

    一、产品概述 4

    二、临床前研究概述 4

    三、临床评价概述 6

    四、产品受益风险判定 7

    -3-

    基本信息

    一、申请人名称

    无锡蕾明视康科技有限公司

    二、申请人住所

    无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼

    三、生产地址

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