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临床观察研究设计(2篇）

第一篇

临床观察研究设计的核心是明确干预措施的临床效应与安全性，为临床应用提供真实世界证据支持，本研究围绕益气养阴活血方干预早期2型糖尿病肾病展开前瞻性多中心随机平行对照临床观察设计，全流程规范如下。

糖尿病肾病是2型糖尿病最常见的微血管并发症，也是我国终末期肾病的第二大致病原因，据最新流行病学调查数据显示，我国2型糖尿病患者中糖尿病肾病患病率达30%~40%，早期干预可有效延缓疾病进展，降低终末期肾病的发生风险。早期糖尿病肾病以持续微量白蛋白尿为核心特征，目前临床常规干预方案包括生活方式调整、控制血糖血压、应用RAAS抑制剂阻断肾素血管紧张素系统，但长期应用RAAS