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2026NICE技术评估指南：贝伐珠单抗（原研药及生物类似药）联合氟嘧啶类化疗治疗转移性结直肠癌[TA1136]精准评估，科学决策

目录第一章第二章第三章背景与评估范围药物特性分析临床证据评估

目录第四章第五章第六章安全性与耐受性经济性与可及性结论与建议

背景与评估范围1.

转移性结直肠癌流行病学转移性结直肠癌（mCRC）占结直肠癌病例的20%-50%，确诊时多数已进展至晚期，未经治疗的生存期通常不足10个月，5年生存率低于5%。高发病率与低生存率近年来mCRC发病年龄呈现年轻化趋势，50岁以下人群发病率年均增长3%，可能与饮食结构、环境因素及遗传易感性相关。年轻化趋势城市发病率显著高于农村（33.5/10万vs21.4/10万），东部地区死亡率（15.7/10万）明显高于中西部地区，提示医疗资源与筛查普及度的影响。地域差异

明确贝伐珠单抗联合氟嘧啶类化疗在mCRC一线治疗中的地位，为临床决策提供循证依据。规范治疗选择优化医疗资源分配缩小国际差距推动精准医疗评估原研药与生物类似药的疗效、安全性及经济性，确保医保资金合理使用。通过指南推广提升mCRC患者生存率，缩小与发达国家（如美国65%的5年生存率）的差距。结合分子标志物（如KRAS/NRAS/BRAF突变状态）指导个体化治疗，改善患者预后。NICE指南制定目的

经济性分析对比原研药与生物类似药的成本-效果比（ICER），