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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案)

一、单项选择题（每题3分，共36分）

1.《医疗器械经营质量管理规范》的正式施行日期是（）

A.2014年6月1日

B.2014年12月12日

C.2015年1月1日

D.2017年5月1日

答案：B

解析：《医疗器械经营质量管理规范》为原国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告发布内容，自2014年12月12日起施行。

2.下列医疗器械经营类别中，需要单独设置符合要求的专属经营场所的是（）

A.一类医疗器械

B.普通二类医疗器械

C.植入介入类第三类医疗器械

D.家用二类医疗器械

答案：C

解析：规范要求经营植