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公司器械消毒管理制度

为加强公司器械消毒管理，规范消毒操作流程，防控微生物污染风险，保障产品质量、人员健康及环境安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒技术规范（2002年版）》及相关行业标准，结合公司实际，制定本制度。

1适用范围

1.1本制度适用于公司所有重复使用的生产加工器械、质量检验器械、辅助作业器械、公共运维器械、办公用器械及外来器械的消毒管理工作，涵盖器械使用、清洗、消毒/灭菌、存储、监测、追溯及人员管理全环节。

1.2本制度所称消毒，是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物；灭菌是指杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽孢和真菌孢子。

1.3一次性使用器械按公司《一次性用品管理制度》执行，不适用本制度；医疗废物、危险废弃器械的处置按国家相关法规及公司《废弃物管理制度》执行。

2职责分工

2.1质量管理部：是器械消毒管理的主管部门，负责制度的制定、修订与宣贯，监督检查各部门消毒制度执行情况，组织开展消毒效果日常监测与定期评估，牵头处置消毒不合格事件，负责消毒剂、消毒设备的质量验收，组织消毒岗位人员的专业培训与考核。

2.2生产运营部：负责生产环节所用器械的使用后初清洁、分类收集与移交，严格执行消毒后器械的领用规范，及时上报器械污染、损坏情况，配合消毒岗位人员开展器械交接与溯源工