2025医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南团体标准.docxVIP

2025医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南团体标准

1适用范围

1.1本文件明确医疗安全（不良）事件根本原因分析法（RootCauseAnalysis，以下简称RCA）活动的实施规范与质量要求，涵盖基本要求、实施流程、质量控制、成果应用、分类型实施要点等模块，为各级各类医疗机构开展RCA工作提供统一指导。

1.2本文件适用于全国各级各类公立、非公立医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、中医医疗机构、康复医疗机构、妇幼保健机构等。强制启动RCA的事件范畴包括：Ⅰ级警讯事件（含非预期死亡、手术部位错误、输血/输液错误致严重损害、患者自杀等）；Ⅱ级不良后果事件中造成患者中度及以上人身损害的事件；同一临床科室6个月内发生2起及以上同类型Ⅲ级不良事件；同一业务系统（含用药、手术安全核查、检验检查、设备管理等系统）12个月内发生3起及以上同类型不良事件；引发重大社会影响的医疗纠纷或舆情事件；卫生健康行政部门、质控中心要求开展RCA的事件。具有典型系统性隐患的Ⅱ级轻度损害事件、Ⅲ级未造成后果事件、Ⅳ级隐患事件可参照本文件选择性启动RCA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗质量管理办法》（国家卫生健康委员会令第10号