生物化学检验实验方法的选择及评价（生物化学检验课件）.pptxVIP

生物化学检验实验方法的选择及评价

汇报人：XXX

2026-09-23

目录

CONTENTS

01

临床需求与方法选择原则

02

方法性能标准与分析目标

03

方法学评价体系与CLSI指南

04

常用生化检测项目分析方法

05

生化分析仪分析参数设置

06

质量控制与方法评价的融合

01

临床需求与方法选择原则

临床需求驱动与常规检验准入原则

结果互认目标

选择方法时应充分考虑检验结果的可溯源性与标准化要求，致力于实现医学实验室检验结果的一致化，为推进区域内临床检验测量结果的互认奠定坚实的方法学基础。

合规准入管理

开展的常规检验项目必须符合上级行政部门准入范围及本院诊疗规范，严禁违规开展未经核准的检验项目，且所有项目收费须经物价部门核准，确保收费规范透明。

临床需求导向

临床化学测量系统的选择应紧密围绕临床诊疗实际需求，优先选择针对特定疾病诊断、疗效监测及预后评估具有高临床价值的检验项目，确保检测结果能切实辅助临床决策。

方法定义与分级

国际临床化学联合会将测量方法分为决定性方法、参考方法和常规方法三级体系。决定性方法准确度最高，参考方法用于评价常规方法，常规方法则直接应用于临床日常检验。

国际临床化学联合会方法分级体系

溯源性传递

该分级体系的核心在于建立从国际单位制（SI）到临床实验室常规结果的连续溯源链。通过各级方法的逐级校准与验证，确保常规检验结果的准确性与可比较性。